Fuente.Información personal (emitida por el Colegio de Farmcéuticos a todos los colegas de la Pcia de Bs As)

Farm. Nicolás Troffe

Presidente

Comisión Científica



Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica




1) ANMAT PROHÍBE COMERCIALIZACIÓN DE LOTE DE GLUCONATO DE CALCIO



La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que ha prohibido la comercialización y uso de un lote del siguiente producto:



- “Gluconato de Calcio Norgreen / gluconato de calcio 10%, inyectable

por 10 ml., Lote 8903-2, con vencimiento 09/11”, de la firma

Norgreen S.A.



La medida fue adoptada luego de que se constatara, a partir de una denuncia recibida por el Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT, que una ampolla perteneciente al lote mencionado contenía un trozo de vidrio en su interior.



Por todo lo expuesto, además de la prohibición de comercialización y uso, esta Administración Nacional decidió ordenar a la firma productora el recupero de todas las unidades pertenecientes al lote en cuestión e instruyó el correspondiente sumario, tanto a la empresa como a su director técnico.



Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Gluconato_de_calcio_Norgreen.pdf





2) ANMAT PROHÍBE COMERCIALIZACIÓN Y USO DE DOCE LOTES ROBADOS DE ESPECIALIDAD MEDICINAL


La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que, mediante la Disposición 5283/2010, ha prohibido la comercialización y uso de doce lotes del producto “Levonorgestrel-Etinilestradiol Lif (0,15 mg.-0.03 mg) por 21 comprimidos”, elaborados por el Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado de la Provincia de Santa Fe.

La medida fue adoptada debido a que el laboratorio productor denunció la sustracción de las partidas en cuestión.

Los lotes aludidos, en los cuales se encuentra impresa en su blister la leyenda “Distribución Gratuita”, son los siguientes:


- 005310 con vencimiento 04/2012.
- 005410 con vencimiento 04/2012.
- 005510 con vencimiento 04/2012.
- 006110 con vencimiento 04/2012.
- 006010 con vencimiento 04/2012.
- 005910 con vencimiento 04/2012.
- 005810 con vencimiento 04/2012.
- 005610 con vencimiento 04/2012.
- 005710 con vencimiento 04/2012.
- 005210 con vencimiento 04/2012.
- 005110 con vencimiento 04/2012.
- 006210 con vencimiento 04/2012.



Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Levonorgestrel.pdf





3) SE RETIRAN DEL MERCADO CUATRO LOTES DE PROTECTORES SOLARES “NIVEA”



La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que ha prohibido la comercialización y uso de cuatro lotes pertenecientes a distintos protectores solares marca “Nivea”. Los mismos se detallan a continuación:



- “Nivea Sun Baby - Bloqueador Solar Hidratante - Protección Muy Alta FPS 50 x 125 ml. Fabricado en Brasil. Importado y distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, leg. 2416 MS. Res. 155/98”. En el dorso del envase consta una sobreetiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: “L: 733340633-VAI: 04/12”.



- “Nivea Sun - Bloqueador Solar Hidratante - Protección Muy Alta FPS 50 - Hidratación Intensiva x 125 ml. Fabricado en Brasil. Importado y distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, leg. 2416 MS. Res. 155/98”. En el dorso del envase consta una sobreetiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: “L: 733340633-VAI: 04/12”.



- “Nivea Sun - Protector Solar en Spray – FPS 15 - Protección Alta - Sistema de Filtros UVA/UVB - Resistente al Agua x 115 ml. Fabricado en Chile. Importado y distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina¸ leg. 2416 MS. Res. 155/98”. En el dorso del envase consta una sobreetiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: “L: 733340633-VAI: 04/12”.



- “Nivea Sun - Bloqueador Solar en Spray – FPS 30 - Protección Muy Alta - Sistema de Filtros UVA/UVB - Resistente al Agua x 115 ml. Fabricado en Chile. Importado y distribuido en Argentina por Beiersdorf S.A. Argentina, leg. 2416 MS. Res. 155/98”. En el dorso del envase consta una sobreetiqueta adhesiva de color azul con la siguiente codificación en tinta blanca: “L: 733340633-VAI: 04/12”.



La medida fue adoptada luego de que la firma Beiersdorf S.A., importadora y distribuidora en la Argentina de los productos mencionados, detectara que los rótulos de algunas unidades pertenecientes a las partidas en cuestión presentaban evidencias de haber sido adulterados, tanto en lo referente a la codificación de lote como a la fecha de vencimiento.



Específicamente, las unidades detectadas habían sido adquiridas en una perfumería ubicada en la localidad de Quilmes, provincia de Buenos Aires.



La empresa importadora manifestó ante la ANMAT que los envases de los protectores solares detallados coinciden en sus características con los utilizados por la firma. Sin embargo, los productos originales no llevan adherida ninguna etiqueta con la codificación de lote y fecha de vencimiento, que se realiza por inkjet y láser.



Asimismo, la firma agregó que el número de lote no responde a ninguno de los comercializados por la firma, ya que el sistema de codificación internacional utilizado por la empresa es de 8 dígitos, mientras que en las muestras denunciadas el mismo es de 9 cifras.



Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Protectores_Solares_Nivea.pdf